西比曼在张江“药谷”增建生产基地

　　在美国纳斯达克上市的西比曼生物科技集团日前对外公布，将在张江“药谷”设立新址，扩增GMP生产设施。西比曼成为2017开年以来首个宣布扩大GMP生产战略布局的国内细胞治疗企业。

　　作为国内知名“药谷”，张江也正瞄准国际生命健康产业发展最新趋势，大力发展高性能医疗器械产业、培育扶持移动医疗和精准医疗等“四新”产业，打造产业集群，构建创新生态。

　　国内生物医药企业又一次快速布局

　　资料显示，西比曼这次在张江生物医药基地扩增的新址总面积10500平方米，包括符合GMP生产规范的细胞生产设施4000平方米。根据规划，至2017年底，西比曼在上海、江苏无锡和北京所拥有的GMP生产设施总面积将近7000平方米，比现有GMP生产区扩大超过两倍。

　　据悉，扩建后西比曼的细胞生产能力将得到巨大提升，不仅可支持现有CAR-T及干细胞研发管线的5个细胞产品同时进行临床试验，年细胞生产能力将可分别满足1万名癌症患者和1万名骨关节患者的治疗需求。

　　作为纳斯达克上市公司，西比曼率先在国内启动CAR-T细胞工业化自动化系统，并建立了相应的CAR-T细胞生产制备规程，以满足后期临床试验对细胞制品生产质控的需求。而这次扩大GMP生产基地，西比曼将有望达到国际一流的工业化生产能力。

　　此前，国家六部委联合发布了《医药工业发展规划指南》，将干细胞、免疫细胞治疗正式写入医药产业“十三五”，并纳入重点发展领域。此外，在科技部发布的两批重点专项中，干细胞治疗和免疫细胞治疗都被纳入其中。

　　业界认为，西比曼已经在CAR-T免疫细胞治疗和干细胞治疗领域方面占有先行优势，而此次的快速布局，彰显了其力争进入细胞药品申报第一梯队的决心。此外，张江“药谷”，是国家生物医药科技产业基地，西比曼将新址落在张江，也显示其在生物医药层面的布局。

　　“药谷”孕育出一批活力十足的创新主体

　　经过多年来的快速发展与完善，张江已形成由“产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资”六个模块组成的创新创业环境。

　　目前仅“药谷孵化器”就拥有2700平方米的公共实验室，为初创企业提供50多项技术服务。有测算显示，仅采购仪器一项，“药谷孵化器”10年来为企业节约成本就达数亿元。不用自建实验室、不用买设备，一个人只要有研制新药的点子，背个包就能来“药谷”创业。

　　丰富多元的创新生态，孕育出了一批个头不大，但活力十足的创新主体。

　　据张江生物医药基地提供的最新数据显示，目前，张江药谷拥有近500家创新型企业。从药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市，新药开发的每个环节，张江均有企业和平台提供服务，形成了产业集群，构建了创新生态。

　　据悉，进入“十三五”期间，张江“药谷”将着力推动和落实一批科技创新体制机制改革措施，包括推动药品上市许可持有人制度试点落实风险保障方案、深化生物材料便捷通关试点等。